FDA, AI 신약 개발 초대형 판도 변화 예고 – 제약·의료 혁신의 새 시대 열리나?
**미국 식품의약국(FDA)**은 AI(인공지능) 기술이 신약 및 의료 기기 개발에서 점차 중요해지고 있음을 인식하고, 이를 효과적으로 활용하기 위한 지침 초안을 발표했습니다. 이번 발표는 제약사와 의료 기기 제조업체들에게 규제와 개발 과정에서 필요한 명확한 기준을 제공할 것으로 기대됩니다. AI 기반 신약 개발을 위한 지침 의약품 개발과 관련된 지침은 위험 기반 프레임워크를 제공하며, 이는 AI 모델의 신뢰성을 평가하고 입증하기 […]